Más de 2 millones de frascos de gotas oftálmicas retirados del mercado en EE. UU. por posible contaminación
La farmacéutica Lupin Pharmaceuticals ha iniciado voluntariamente el retiro del mercado en todo el territorio de Estados Unidos de más de 2.5 millones de frascos de suspensión oftálmica de prednisolona al 1%, debido al hallazgo de partículas extrañas insolubles durante los análisis periódicos de estabilidad del producto. La presencia de partículas en preparaciones oftálmicas estériles puede causar abrasión mecánica de la córnea, irritación ocular grave, reacciones inflamatorias y potencialmente infecciones oculares secundarias.
Hasta el momento de la publicación de esta alerta, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y la empresa fabricante no han recibido reportes de eventos adversos graves vinculados al consumo de este lote. Sin embargo, como medida de extrema precaución y de conformidad con las normativas federales de seguridad al paciente, se aconseja a todos los usuarios de Nueva Jersey suspender el uso del frasco y consultar inmediatamente con su profesional de la salud o farmacéutico licenciado.
